Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 és 5. darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - edurant, más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinálva javallt a kezelés a humán immundeficiencia vírus írja be 1 (hiv‑1)-fertőzés az antiretrovirális treatment‑naïve betegek 12 éves és annál idősebb egy vírusterhelés ≤ 100 000 hiv‑1 rns másolatok/ml. mint más antiretrovirális gyógyszerek, genotípusos rezisztencia vizsgálatot kell útmutató használata edurant.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - daganatellenes szerek - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. , a glivec hatását, az eredmény, a csontvelő-átültetés nem határozták meg. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés; a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és / vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonysága a glivec-et alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds / mpd, a hematológiai válasz árak a hes / cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és / vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a glivec a betegek mds / mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott (lásd 5. kivéve, hogy az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú cml-nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - alfa follitropin - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - anovuláció (beleértve a policisztás petefészek betegség, pcod) nőbetegek esetében, a nők, akik nem reagálnak a klomifen-citrát,. stimuláció egyszerre fejlesztési átesett betegeknél serkentett az asszisztált reprodukciós technikák (art), mint az in-vitro fertilizáció (ivf), ivarsejtek belüli petevezeték átutalás (ajÁndÉk), valamint a zigóta belüli petevezeték átutalás (zift). a gonal-f egyesület a luteinizáló hormon (lh) készítmény ajánlott a stimuláció tüszőérés a nők, akiknek súlyos lh, fsh hiány. a klinikai vizsgálatok során ezek a betegek által meghatározott endogén lh-szint.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, altatók, nyugtatók - cats; dogs - nem invazív, enyhén-mérsékelten fájdalmas, olyan eljárások és vizsgálatok, amelyek kutyáknál és macskáknál korlátozást, szedációt és fájdalomcsillapítást igényelnek. mély, nyugtató, fájdalomcsillapító, a kutya egyidejű használata butorphanol orvosi, kisebb sebészeti eljárások. kutya és macska előkezelés az általános anesztézia indukciója és fenntartása előtt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - pszicholeptikumok - dogs; cats - nem invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas, olyan eljárások és vizsgálatok, amelyek kutyáknál és macskáknál korlátozást, szedációt és fájdalomcsillapítást igényelnek. a macskák előkezelése a ketamin indukció és általános anesztézia fenntartása előtt. mély, nyugtató, fájdalomcsillapító, a kutya egyidejű használata butorphanol orvosi, kisebb sebészeti eljárások. előadás a kutyáknál az indukció és az általános érzéstelenítés fenntartása előtt.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivált teljes h5 altípusú madárinfluenza vírus antigén (h5n6 törzs, a / kacsa / potsdam / 2243/84) - immunológiai készítmények aveshez - csirke - a csirkék aktív immunizálására a típusú madárinfluenza ellen, h5 altípus. a klinikai tünetek csökkentését, a vírus virulens h5n1 törzzsel történő kihívás után történő kiválasztását és a vírus kiválasztását az egyszeri dózisú oltás után két héttel. szérum antitestek kimutatták, hogy továbbra is fennállnak, a csirkék legalább 7 hónap alatt elvégzett vizsgálatok más vakcina törzsek mutatják, hogy a szérum antitestek várhatóan továbbra is fennállnak, a csirkék legalább 12 hónappal a beadás után két adag vakcina.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivált teljes h7n1 altípusú madárinfluenza vírus antigén (törzs, a / ck / italy / 473/99) - immunológiai készítmények aveshez - chicken; ducks - csirkék és kacsák aktív immunizálására az a típusú madárinfluenza ellen, a h7n1 altípus. a hatásosságot csirkék és gyűrűs teák előzetes eredményei alapján értékelték. a csirkékben a klinikai tünetek csökkentése, a mortalitás, a kiválasztás és a vírus fertőzés utáni átvitel két héten keresztül történt egyszeri dózisú vakcinázás után. a kacsa esetében a vírus kiválasztódásának és a fertőzés utáni elváltozásának csökkenését két héttel az egyszeri dózis beoltása után mutatták ki. bár ezt a különleges ai vakcina törzset nem vizsgálták, más törzsekkel végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a szérum antitesttiterek védettségi szintje várhatóan a csirkékben legalább két hónappal a vakcina beadása után. a kacsa-mentesség időtartama ismeretlen.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunológikumok - sertés (kecske és kocák) - a passzív védelem, a malacok keresztül kolosztrum után aktív immunizálására kocák, gilts, hogy csökkentse a klinikai tünetek, elváltozások progresszív, nem progresszív atrophiás rhinitis, valamint csökkenti a fogyás kapcsolódó bordetella-bronchiseptica, pasteurella-multocida fertőzések során a hizlalási időszak. kihívás vizsgálatok kimutatták, hogy a passzív immunitás tart, amíg a malacok hat hetes korban, míg a klinikai kísérleteket, a jótékony hatások az oltás (csökkenése orr elváltozás pontszám fogyás) figyelhetők meg, amíg a levágást.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

le vet beheer b.v. - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, altatók, nyugtatók - nem invazív, enyhén-mérsékelten fájdalmas, olyan eljárások és vizsgálatok, amelyek kutyáknál és macskáknál korlátozást, szedációt és fájdalomcsillapítást igényelnek. mély, nyugtató, fájdalomcsillapító, a kutya egyidejű használata butorphanol orvosi, kisebb sebészeti eljárások. kutya és macska előkezelés az általános anesztézia indukciója és fenntartása előtt.